Diese Aktie hat eine große Chance, in die Höhe zu schnellen. Experten sehen eine mögliche Bandbreite von 515-669%

Eyenovia ist ein Augentherapie-Unternehmen mit einem großen adressierbaren Markt und großen Chancen. Die Aktie hat sich zwar verkauft, aber das verzögert zwar die Zulassung der Medikamente, bietet aber den Anlegern die Möglichkeit, Aktien zu deutlich reduzierten Preisen zu kaufen.

Eyenovia

Was macht das Unternehmen?

Eyenovia entwickelt neuartige Therapien, die derzeit für den Einsatz bei progressiver Myopie, Presbyopie und Mydriasis (Sehstörungen) untersucht werden. Eyenovia arbeitet an der Entwicklung von Technologien zur Verabreichung von Augenmedikamenten, die wirksamer, sicherer und intelligenter sind als herkömmliche Augentropfen. Ihr Optejet-Gerät wurde entwickelt, um eine minimale Menge an Medikamenten horizontal in das Auge zu bringen und dabei eine ähnliche Wirksamkeit wie bei der herkömmlichen Behandlung mit Tropfen zu erzielen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass die Optejet-Technologie auch für andere Anwendungen und Arzneimitteltherapien eingesetzt werden kann. Die Verringerung der systemischen Exposition und Toxizität bei der Mikrodosierung von Optejet im Vergleich zu einem herkömmlichen Tropfer könnte bedeuten, dass der Spender ein besseres Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil aufweist als die derzeitigen topischen Behandlungen.

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Warum sehen die Experten hier Potenzial?

Analyst Matthew Caufield befasst sich mit Eyenovia, einem Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Augentherapeutika konzentriert, die auf der MAP-Plattform (Microdose Array Printing) des Unternehmens und dem Optejet-Sprühgerät zur Optimierung der topischen Medikamentenabgabe basieren.

Der Analyst begann die Coverage mit einem Buy-Rating und einem Kursziel von $12 (mehr als 600% vom aktuellen Aktienkurs).

• Der Analyst stellt fest, dass das Optejet-Spray eine hochpräzise Mikrodosierung ermöglicht und eine Erfolgsquote von mehr als 85 % bei der okulären topischen Verabreichung aufweist, verglichen mit 40-50 % bei herkömmlichen Tropfern.
• Ein weiterer Vorteil ihres Geräts ist, dass sie viel weniger Lösung verbrauchen. Optejet verbraucht etwa 8uL, während herkömmliche Augentropfen mehr als 30-50uL verbrauchen.
• Optejet verringert den Medikamentenabfall und reduziert gleichzeitig die Überdosierung von Augenmedikamenten und Konservierungsstoffen, die bekanntermaßen okuläre und systemische Nebenwirkungen verursachen, die wiederum zu anderen Gesundheitsproblemen führen.

Wo befinden sie sich jetzt im Prozess der Einreichung bei der FDA?

Am 8. Februar trafen sich die Führungskräfte von Eyenovia mit der FDA, um die spezifischen Anforderungen und Kriterien für die Beschaffung und Einreichung dieser Daten zu vereinbaren, die die endgültige Zulassung durch die FDA sichern werden.

Die folgenden Informationen sind ihrer Pressemitteilung entnommen:

Wir hatten ein sehr konstruktives Treffen mit der FDA und bestätigten weitere nicht-klinische Punkte, die angegangen werden müssen. Wir sind dabei, diese erforderlichen Validierungsstudien durchzuführen und planen, unsere NDA im nächsten Quartal erneut einzureichen", erklärte Sean Ianchulev, CEO und CMO von Eyenovia. "Da unsere Produktkandidaten nun als Kombinationspräparate klassifiziert sind, werden wir die erforderlichen Validierungsarbeiten nutzen, um die Entwicklungsaktivitäten für unsere künftigen Programme zu straffen. Einer dieser potenziellen Vorteile ist die Möglichkeit, dass diese Arbeit zur Validierung von Geräten bei künftigen behördlichen Anwendungen eingesetzt werden kann, wodurch sich der Zeit- und Kostenaufwand für die Wiederholung dieser Tests für jedes Programm verringert.

Der eigentliche Schlüssel zum Erfolg von Eyenovia liegt in den laufenden Phase-III-Studien für ein Medikament, mit dem sich wirklich Geld verdienen lässt, wie der CEO kürzlich erklärte:

Parallel zu diesen Aktivitäten schreitet unsere zweite klinische Phase-3-Studie mit VISION-2 MicroLine, unserer firmeneigenen Formulierung von Pilocarpin zur vorübergehenden Verbesserung des Nahsehens bei Menschen mit Presbyopie, voran und wir erwarten, dass wir im zweiten Quartal dieses Jahres Ergebnisse vorlegen können. Wir glauben, dass der Markt für Presbyopie allein in den USA einen Markt von fast 8 Milliarden Dollar darstellt.

Das Unternehmen verlässt sich jedoch nicht nur auf die Zulassung eines einzigen Medikaments

Eyenovia hat derzeit drei Medikamente in der Entwicklung, so dass man sich fragen könnte, was Eyenovia auf dem Markt anders macht. Die derzeit in der Entwicklung befindlichen Medikamente befinden sich in fortgeschrittenen klinischen Versuchen und richten sich gegen schwere Augenkrankheiten. Dies setzt voraus, dass der Patient sich die Dosis selbst verabreicht oder sich von jemandem helfen lässt, der ständig erreichbar ist - sei es zu Hause, am Arbeitsplatz oder in der Schule. Die Notwendigkeit der Einhaltung der Vorschriften ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung, und dieses Ereignis wird durch die Tatsache verstärkt, dass Optejet-Geräte technologische Verbesserungen bieten, die die Nutzungsergebnisse für den Patienten verfolgen und aufzeichnen.

• Die Standardmethode zur Verabreichung von Medikamenten, die in das Auge des Patienten dosiert werden, sind die alten Augentropfer - neuere Medikamente sind teurer und erfordern eine strenge Sorgfalt und Zufriedenheit bei der Dosierung - Augentropfer können dies nicht leisten. Unter der Annahme, dass die aktuellen Daten aus den abgeschlossenen Phase-III-Studien mit Optejet zur Zufriedenheit der FDA bestätigt werden, geht der Vorteil an das Produkt von Eyenovia.

Drei Produkte in Phase III

Eyenovia entwickelt drei Produkte, MicroPine, MicroLine und MydCombi, die auf Myopie (Kurzsichtigkeit), Presbyopie (Weitsichtigkeit) und Mydriasis (Augenerweiterung) ausgerichtet sind.

Überblick über die Fortschritte in den klinischen Phasen

1) MydCombi - Das Medikament, das die größten Fortschritte macht. Wird verwendet, um die Pupillen der Patienten zu erweitern. Die Ärzte verwenden in der Regel drei Augentropfen, die jeweils eine andere Lösung enthalten, die das Auge erweitern. MydCombi kombiniert diese drei Lösungen in einer kleinen Dosis von 8 Mikrolitern.

2. MicroPine- Die größte Marktchance für Eyenovia ist MicroPine, ein Produkt gegen Kurzsichtigkeit. Wie groß ist der adressierbare Markt? Allein in den USA sind bis zu 25 Millionen Kinder davon betroffen, wobei bis zu 3 Millionen als Risikokinder für hohe Myopie gelten. Da Myopie bereits im Kindesalter beginnt, ist es wichtig, dass die Behandlung so früh wie möglich beginnt.

3. MicroLine - Das Gegenteil der Myopie ist die Presbyopie oder Hyperopie, d. h. der allmähliche Verlust der Fähigkeit der Augen, sich auf nahe Objekte zu konzentrieren. Das Medikament wird durch Optejet verabreicht und hat die gleichen Vorteile wie MicroPine und MydCombi.

Die Analysten sind offensichtlich von dem Unternehmen überzeugt, da sie ein Wachstumspotenzial von 515-669 % in den nächsten 12 Monaten sehen.

Bewertung

Bei einer Marktkapitalisierung von nur 67 Mio. $ wird selbst eine kleine Beteiligung an diesen drei Märkten einen erheblichen positiven Einfluss auf das Geschäft und den Aktienkurs von Eyenovia haben. Mit der Zulassung der Medikamente ist bestenfalls Mitte bis Ende 2023 zu rechnen.

Analysten rechnen mit folgenden Szenarien 👇

Bei bescheidenen Marktanteilsannahmen und einem Abzinsungssatz von 7,5 % ergibt sich ein Eigenkapitalwert von 860 Millionen Dollar, wenn alle drei Medikamente zugelassen werden, 575 Millionen Dollar, wenn zwei Medikamente zugelassen werden, und 325 Millionen Dollar, wenn nur eines zugelassen wird. Unter der Annahme, dass das Unternehmen keine zusätzlichen Aktien ausgibt, ergibt sich eine Spanne zwischen 12,50 $/Aktie und 33 $/Aktie, je nach Szenario.

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Bitte beachten Sie, dass dies keine Finanzberatung ist. Jede Investition muss einer gründlichen Analyse unterzogen werden.